VICE RESPONSABILE PRODUZIONE | azienda farmaceutica GMP compliance | Pomezia (RM)

VICE RESPONSABILE PRODUZIONE | azienda farmaceutica GMP compliance | Pomezia (RM) | rif. PR71

Livello 13

Vice Responsabile Produzione | azienda farmaceutica GMP compliance| rif. PR71

VICE RESPONSABILE PRODUZIONE (PRODUCTION DEPUTY MANAGER)
azienda farmaceutica GMP compliance
Pomezia (RM) | rif. PR71

Azienda e contesto

L’azienda in questione è un’importante realtà di produzione di farmaci conto terzi e certificata GMP. In particolare, è dedicata alla realizzazione di lotti clinici a supporto di studi clinici finalizzati allo sviluppo di nuovi farmaci. È autorizzata dall'Autorità Nazionale Regolatoria Italiana (AIFA) a produrre medicinali sperimentali nonché ad eseguire test di controllo qualità dei farmaci commerciali, inoltre, è conforme alle linee guida di regolamentazione sia della FDA che dell'EMA. Nel corso degli anni, l’azienda ha implementato un rilevante track record nella produzione di successo di lotti clinici e si impegna a rispettare i più elevati standard di qualità GMP.

Ruolo, compiti e responsabilità

Cerchiamo una persona esperta e altamente motivata da inserire nell'azienda come supervisore della produzione e dei suoi processi a monte e valle che opererà a stretto supporto del Responsabile della Produzione (Production Manager) in tutte le fasi della produzione GMP o dei progetti di ricerca e sviluppo.

Rispondendo al Responsabile della Produzione, il candidato prescelto sarà responsabile della supervisione quotidiana delle attività di routine, del coordinamento del flusso di lavoro e dell'applicazione degli standard organizzativi e della gestione delle risorse afferenti l’area di competenza. In particolare, si occuperà di:

• sovraintendere le operazioni a monte/a valle per la produzione GMP di medicinali sperimentali biologici, coordinare le attività del team per garantire l'allineamento del programma di produzione e verificare che gli obiettivi siano raggiunti in tempo rispettando gli standard di qualità;

• guidare un team per lo sviluppo ed ottimizzazione dei processi a monte/a vallenonché supportare i membri nella progettazione, esecuzione ed interpretazione dei dati degli esperimenti di laboratorio;

• collaborare con altre funzioni dell'impianto per coordinare la produzione GMP e le attività di sviluppo dei processi;

• supportare attività relative alla qualità, comprese le indagini, i CAPA, i controlli sulle modifiche e gli audit interni o esterni;

• fornire assistenza tecnica e formazione al personale del team, assicurando che i dipendenti siano formati e competenti;

• supervisionare la modifica e la revisione dei documenti tecnici, inclusi i rapporti di sviluppo/trasferimento tecnologico, i record dei lotti, le SOP.

Il ruolo in questione è suscettibile di ulteriori opportunità di sviluppo professionale sul breve/medio periodo.

Requisiti

laurea magistrale o superiore in scienze o discipline affini;
almeno cinque anni di esperienza in un reparto di produzione o ricerca e sviluppo in un ambiente biotecnologico o Big-Pharma, con precedente esperienza nello sviluppo di processi a monte/a valle di medicinali biologici sperimentali;
personalità orientata ai risultati con alto livello di entusiasmo, energia e fiducia;
sono essenziali ottime capacità analitiche, comunicative, organizzative e di presentazione;
comprovate capacità di leadership richieste per supervisionare i team, garantrendone un'efficace gestione ed adeguata motivazione;
comprovata capacità di lavorare in team interfunzionali e di promuovere la collaborazione tra i membri del team;
ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Sede di lavoro

Pomezia (RM)

Offresi

Forma e condizioni contrattuali d’inserimento saranno rapportate alle effettive esperienze pregresse. Anche per chi non avesse conoscenze specifiche, l’azienda offre corso di formazione su gestionali ERP. A tendere, è previsto un rapporto di lavoro subordinato con contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio, 14 mensilità).

Saranno considerate anche eventuali candidature provenienti da altre regioni/province purché disponibili a contemplare l'ipotesi di trasferirsi stabilmente in zona.

Come candidarsi

Clicca qui ed allega un tuo curriculum vitae aggiornato (Word + foto) o invialo a cv@humanlab.it citando nell'oggetto dell'email il riferimento del progetto (rif. PR71).

Human Lab Srl dedicata alla ricerca e selezione di profili professionali per il settore Life Science. Opera dal 2002 sull’intero territorio nazionale con autorizzazione del Ministero del Lavoro.

Evidenzia eventuali aziende con cui non si desideri entrare in contatto o altre limitazioni specifiche associate alle proprie aspettative o necessità.

Qualora la tua candidatura trovasse adeguata corrispondenza con i requisiti generali richiesti per la posizione in oggetto, sarà nostra premura contattarti per condividere ed approfondire ulteriormente quanto necessario all'iter di valutazione. In ogni caso, il tuo profilo sarà mantenuto in evidenza anche per occasioni future compatibili con le tue caratteristiche ed esperienze.

La ricerca è rivolta a donne e uomini (L. 125/91 e L. 903/77). Si invita a prendere visione dell’informativa sulla privacy (ai sensi del GDPR, General Data Protection Regulation UE 2016/679) presente sul nostro sito web aziendale. L'invio della candidatura implica l'esplicito consenso al trattamento dei suoi dati e l'accettazione di tutte le condizioni in essa riportate.

Human Lab Srl, Via Carlo Bianconi n.8 20139 Milano | tel. +39 02.36535388 | Aut. Min. Lav. Prot. n.9713 del 05.04.07 ai sensi del D.Leg. 276/03.